关于GMP认证,是什么意思?GMP即GoodManufacturingPractice,意思是良好的生产质量管理规范。人和净化帮您解答:GMP认证是药品/原料药/辅料/医疗器械等产品生产企业的市场准入条件,一般由药监部门进行认证,各国均有自己的GMP认证政府机构,如:中国的SFDA,美国FDA,澳大利亚TGA,欧洲EMEA等gmp是什么
关于GMP认证,是什么意思?
GMP即Good Manufacturing Practice,意思是良好的生产质量管理规范。人和净化帮您解答:GMP认证是药品/原料药/辅料/医疗器械等产品生产企业的市场准入条件,一般由药监部门进行认证,各国均有自己的GMP认证政府机构,如:中国的SFDA,美国FDA,澳大利亚TGA,欧洲EMEA等
gmp是什么意思
GMP是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
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